十五載心夢歸處，堅值守質量管理，泛空闊。

表里澄澈韶光盛，波瀾鑄生命砥柱，動遠空。

每一分鐘，全球就有百萬件來自不同供應鏈的商品，通過或繁瑣或簡潔的方式服務著社會。拋開各種層面，“質量”依舊是隱匿在背后，最核心的本源。

流通于醫(yī)療行業(yè)的醫(yī)療器械，無時無刻不在檢驗、治療、急救等關乎全生命周期細枝末節(jié)中，為生命照亮前行之路。

生命健康泛起的煌煌之光，隨著“健康中國”戰(zhàn)略的深入落地，讓我們感受到生命健康的溫度與厚重。這光亮不僅來自醫(yī)療一線工作者的付出，來自醫(yī)療科技行業(yè)的創(chuàng)新，亦來自醫(yī)療器械供應鏈的守護。

萬永波十五載深耕質量管理領域，如今站在醫(yī)療器械與質量審核認證的重疊交口，或直接或間接托舉著無數生命的希望與光芒。

他就職于歐盟官方醫(yī)療器械公告與認證機構，經手審核全球醫(yī)療器械企業(yè)400余家。

他如今任職中國區(qū)法規(guī)培訓主管，正在用自己力量影響更多人，推進醫(yī)療行業(yè)的前進。

從0至1：縱深質檢管理行業(yè)

任誰也不會相信，萬永波的第一份工作竟然是IT技術。之后，他便踏入“質量管理”的求索路，從未思忖過離開。

從最初的質量工程師至質量經理，再至管理多個事業(yè)部、多條生產線供應鏈、幾千種商品的質量管理。深入質量管理5、6年的時間，萬永波早已深入質量管理的毫微肌理，小到一件看似不起眼的商品檢測，大到與多個供應鏈協作的質檢部的創(chuàng)設，都能在他的揮斥方遒之間廣積累土、穩(wěn)起高樓。

萬永波從東莞轉北上奔赴至常州，為一家大型成熟的制造企業(yè)創(chuàng)立質檢部門。剛剛接到這個邀約時，萬永波當然知道，這如同一塊“燙手的山芋”——早已磨合好的制造流程，成熟的供應鏈體系，自然很難接納頗有對立色彩的質檢部門介入。

但萬永波卻一口答應下來，他調用企業(yè)資源、招兵買馬，單獨成立質量部：梳理質檢流程，為各事業(yè)部生產線配置質檢工程師，在工作后提交質檢報告，針對各個問題，精準實施改進措施。

就這樣，在萬永波的帶領下，企業(yè)形成了一條自下而上的良性循環(huán)系統，供應鏈商品品質大幅度提升，生產效率大幅提升，投訴也從每月的百余件，降低至個位數。

這些功勞，大部分歸功于質檢部。

在萬永波眼中，質檢部門吐故納新、去其糟粕，如同一劑良藥，緊密起各個部門、潤養(yǎng)著各個鏈條的資源，形成一股高效創(chuàng)新的新勢能。

這時，萬永波擬被任命為質量總監(jiān)。

突破邊界：加入醫(yī)療器械公告機構

當常州這家企業(yè)進入良性循環(huán)后，不斷求新的萬永波，不斷地探尋著突破自己邊界的機會。

他接到了歐盟官方醫(yī)療器械公告與認證機構——TÜV南德的橄欖枝，多番權衡之后，萬永波更像挑戰(zhàn)新的自己。

制造業(yè)到醫(yī)療業(yè)，行業(yè)思維的再次轉換與考驗；常州到上海，根基與資源的再次重啟與更新。但之于萬永波，更是一次邊界的突破與自我的挑戰(zhàn)。

入職南德后，萬永波載著8年的質檢經驗，投身于認證審核之中。他與團隊累計審了400余次不同類型、產品和規(guī)模的全球醫(yī)療器械企業(yè)。在不斷的審核認證中，他積累了更多精專醫(yī)療領域的審核經驗，此時，優(yōu)秀者的光芒總會被看見。
 

2017年歐盟重新修訂醫(yī)療器械進口法規(guī)，對進口歐洲的醫(yī)療器械實施更加嚴格的準入要求。不論是技術制造的通用安全與性能要求，抑或生物相容性測試，甚至相關資料的提供，要求都躍升了一個臺階。難度，不言而喻。

這無疑，對于國內醫(yī)療器械的出口，又是一個巨大的挑戰(zhàn)。

積極應對CE法規(guī)的，不止全球醫(yī)療器械制造商，萬永波也站在其中，而他更愿意為中國醫(yī)療器械行業(yè)，站在第一列。

有心人，天不負。

2019年，萬永波成為TUV南德中華大區(qū)以第一位歐盟MDR授權審核員；

同年，萬永波也成為中國醫(yī)療器械行業(yè)歐盟出口的審核推動者，成為醫(yī)療企業(yè)了解出口法規(guī)、執(zhí)行規(guī)則的引路人，并成功協助中國最大的醫(yī)療器械集團拿到亞洲第一張MDR CE認證證書。

豐富的審核經驗與實戰(zhàn)經驗，讓萬永波轉化至可以影響更多人的大區(qū)培訓師角色。從2017年至今，在線下他已經培訓了2000余名醫(yī)療器械從業(yè)者、技術專家，在線上他是南德《歐盟MDR上市后監(jiān)督要求解讀》的第一主講人，網絡參與人數近千人。

萬永波，正在努力影響更多人，鼓勵更多中國醫(yī)療器械企業(yè)出海歐洲，鼓勵更多全球企業(yè)互通有無，為生命掌起一盞明燈。

不斷求新：“被迫營業(yè)”的同濟MBA班長

回望過去，萬永波的頭銜從質檢工程師到質量總監(jiān)再至如今歐盟MDR法規(guī)培訓師、審核認證組長，同時擔任康復醫(yī)療器械測試項目經理，策劃康復器械測試實驗室項目。

所肩負的責任，愈加多元化、精細化。萬永波便意識到，是時候再次走進校園，經歷一次知識的洗禮，這樣方能筑起自己的商業(yè)管理與醫(yī)療專業(yè)的壁壘。

植根醫(yī)療，萬永波自然選擇同濟MBA項目，強勢的醫(yī)療學科特色與醫(yī)療行業(yè)資源，是他的心之所向。同濟MBA項目，專門為醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者打造的商業(yè)領袖型課程，正好符合他的職業(yè)精進之路，全面而系統的商業(yè)通識可以在理論與實踐不同方面提升他的管理能力；還可以繼續(xù)學習醫(yī)療行業(yè)的前沿專業(yè)知識，持續(xù)深耕。

同濟MBA全球化視野的培養(yǎng)理念，令萬永波對多種文化背景協作、溝通有了更深刻的思考。同濟MBA著眼培養(yǎng)全球商業(yè)精英的同時，不忘立足本土，將國際商業(yè)案例與中國本土商業(yè)理念融合，融會貫通，博采眾長。

當談及如何成為班長時，萬永波打趣道：“我是個‘被迫營業(yè)’的班長。”正式入學前期，導師溝通、學生會協調、組建班級團隊的大小事宜，都由萬永波一人操辦。當大家正式見面時，萬永波便成了當之無愧的班長，他無論如何推辭，也躲避不了導師與同窗的期待。

當然，他也不負這份期待，在開學之初，便組織了2019、2020、2021級醫(yī)療行業(yè)三界學員見面分享會，這場分享會互通了不同細分領域的資源，交流了學習經驗，給同窗們帶來了一場知識與經驗的饗宴。

萬永波希冀在同濟MBA這個無線邊界的平臺之上，可以凝聚更多醫(yī)療資源，與醫(yī)療器械行業(yè)共同成長，深入嵌入保障民生健康的供應鏈之中，為國民健康聚熾成陽。